近日,树兰(杭州)医院参与起草的国家标准——《健康信息学 健康体检基本内容与格式规范》正式发布!该标准将于2022年5月1日起正式实施。



该标准由浙江数字医疗卫生技术研究院 、中国标准化研究院 、树兰(杭州)医院有限公司 、中国人民解放军总医院 、杭州美年医疗门诊部有限公司 、山东众阳健康科技集团有限公司 、北京中康本草生物科技有限公司共同起草。

 研制历程

国家标准《健康信息学 健康体检基本内容与格式规范》由中国标准化研究院提出,于2016年获国家标准化管理委员会立项,2017年1月由浙江数字医疗卫生技术研究院牵头成立了标准起草组。为了编写此标准,起草组多次组织调研、资料分析、组内研讨等工作,经历了标准的草案编写、多次征求意见、专家审查和报批等阶段,总共历时4年多时间。

一、适用范围

该标准给出了健康体检的基本内容,建立了健康体检数据元模型,定义了健康体检数据元,适用于医疗健康管理与服务机构对体检相关信息的共享利用。

二、主要内容

该标准主要内容包括两大部分:

1. 基本内容

主要参考中华医学会健康管理分会在2014年发表的《健康体检基本项目专家共识》,同时调研了行业内医疗机构和体检机构一般健康体检的项目设置,并咨询行业内相关专家的建议,最终确定了对健康体检基本内容,并给出了健康体检基本项目目录。

2. 格式规范

依据健康体检的基本内容,确定了健康体检的数据元模型,对每一项健康体检基本内容的数据元的属性进行了详细的说明,共包含数据元322项。数据元的属性都与已发的行业标准、团体标准,以及《健康体检基本项目专家共识》等做了参考和比对,并参考主流体检机构验证了实用性。同时,还配套定义部分健康体检数据元的值域代码,共包含值域代码7项。

三、编制原则

该标准通过研究健康体检行业的临床指南专家共识等,形成健康体检的基本内容;通过研究卫生健康领域的行业标准、地方标准和团体标准等,形成格式规范。同时该标准在研究过程中也充分调研了医疗和体检机构中健康体检项目的设置和数据元的实际应用情况,并咨询相关专业专家的意见和建议,根据调研结果和专家的意见对标准内容再次进行调整,来保证本标准的可操作性和可推广性。

四、编制方法

该标准起草过程中,采用文献理论和实际应用相结合的方式对标准内容进行了分析和研究,主要参考的资料包括中华医学会健康管理学分会2014年发布的《健康体检基本项目专家共识》、国家卫生健康委员会2011年发布的《WS 363 卫生信息数据元目录》和《WS 364 卫生信息数据元值域代码》等系列卫生行业标准、中国卫生信息与健康医疗大数据学会2018年发布的《T/CHIA 2-2018 健康体检基本项目数据集》等团体标准,同时也参考了目前行业内主流医疗机构和体检机构的体检项目设置,并咨询了相关专家,确保标准的适用性。

五、编制意义

该标准的制定和实施对于指导医疗健康管理与服务机构开展健康体检相关业务、推动健康体检信息的共享利用具有重要意义。