机构情况

树兰（杭州）医院药物临床试验机构（下称“机构”）于2017年5月正式成立，并于2018年7月获得国家药物临床试验机构（GCP）资格认定；2018年11月通过NMPA医疗器械临床试验机构备案，2019年9月完成国家干细胞临床研究机构备案；2020年11月完成特殊食品验证评价技术机构备案。

人员团队

药物临床试验机构设机构主任1名，机构副主任2名，机构人员团队共22人。

项目经验

机构至2018年7月资格认定以来，已承接140余项临床研究，涵盖Ⅰ-Ⅲ期新药临床试验、疫苗临床试验、医疗器械临床试验、诊断试剂临床试验、上市后再评价（Ⅳ期）、真实世界研究等多种类型的临床研究。

Ⅰ期临床试验研究室已承接临床试验50余项，其中包含新型冠状病毒mRNA疫苗临床试验和新型冠状病毒灭活疫苗临床试验。另外还有多项针对新型冠状病毒肺炎的创新药及等效性临床试验，为我国新型冠状病毒肺炎疫情的防控贡献了临床试验人的力量。

承接项目类型

Ⅰ-Ⅲ期新药临床试验、疫苗临床试验、医疗器械临床试验、诊断试剂临床试验、上市后再评价（Ⅳ期）、真实世界研究、干细胞研究及特殊食品验证等多种类型的临床研究。

联系方式

药物临床试验机构办公室主任：陈桂玲

联系电话：0571-56098617，18343113983

邮箱：shulanGCP@163.com，chenguiling707@126.com

中心地址：浙江省杭州市拱墅区东新路848号2号楼2D区

机构网址：https://www.shulanhz.com.cn/index/article/index/pid/14.html