树兰(杭州)医院药物临床试验机构介绍
来源: | 作者:shulan | 发布时间: 2021-05-10 | 1465 次浏览 | 分享到:

机构情况

    树兰(杭州)医院药物临床试验机构(下称“机构”)于2017年5月正式成立,并于2018年7月获得国家药物临床试验机构(GCP)资格认定;2018年11月通过NMPA医疗器械临床试验机构备案,2019年9月完成国家干细胞临床研究机构备案;2020年11月完成特殊食品验证评价技术机构备案。截至目前,完成药物临床试验20个专业备案,医疗器械临床试验24个专业备案。

 

人员团队

    药物临床试验机构设机构主任1名,由中国工程院院士李兰娟院士担任,机构副主任3名,分别由寿张飞副院长、蒋国平主任、吴丽花主任担任。机构人员团队共17名,中级以上职称9名,其中国家药品监督管理局CDE审评专家1名,GCP核查专家4名。

 

项目经验

    机构自2018年7月资格认定以来,已承接60余项临床研究,涵盖Ⅰ-Ⅲ期新药临床试验、疫苗临床试验、医疗器械临床试验、诊断试剂临床试验、上市后再评价(Ⅳ期)、真实世界研究等多种类型的临床研究。


承接项目类型

    Ⅰ-Ⅲ期新药临床试验、疫苗临床试验、医疗器械临床试验、诊断试剂临床试验、上市后再评价(Ⅳ期)、真实世界研究、干细胞研究及特殊食品验证等多种类型的临床研究。


联系方式

    药物临床试验机构办公室主任:陈桂玲

    联系电话:0571-56098617,18343113983

    邮箱:shulanGCP@163.com

    中心地址:浙江省杭州市拱墅区东新路848号2号楼2D区

    机构网址:https://www.shulanhz.com.cn/index/article/index/pid/14.html